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3药企被收GMP649名检查员已在飞检路上

时间:2017-12-14 17:21:52

3药企被收GMP!649名检查员已在飞检路上

养生之道网导读:山西省食药监局发布公告收回大同市云岗制药有限公司的GMP证书,而此前白云山东泰商丘药业有限公司、武汉医用氧气有限责任公司也分别被河南、湖北食药监局收回GMP证书。

其中,大同市云岗制药有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司是*食药监总局6月7日连夜发布针对4家药企的检查通报的两家。根据*局的检查通报,重庆格瑞林药业有限公司已被重庆市食药监局收回GMP证书,而对于白云山东泰商丘药业、上海青平药业有限公司、大同市云岗制药有限公司三家药企,*局则要求药企所在地省级药监部门收回其GMP证书。

从收回GMP证书的时间看来,河南省食药监局在*局发布通告第二天就收回了白云山东泰商丘药业有限公司的GMP证书,山西省食药监局则是昨日(6月12日)才收回大同市云岗制药有限公司,而对于上海青平药业有限公司,上海市食药监局暂时未发布收回GMP证书的公告。

高频GMP检查下,药企将越来越难!

自2016年1月1日起,*局将不再承担GMP认证检查任务,所有的GMP认证检查都由各省承担,省里的GMP认证检查任务将进一步加大,而且检查的频率也将大幅提升。

下放GMP认证之后,务必需要加强日常的检查和指导工作。早前,*局就表示将建立专职检查员队伍,专门从事检查工作。没想到来得 这么快,而且已经是第二批了!

*局在通知中表示,为加强药品GMP检查员管理,规范检查员队伍建设,经系统培训、综合考评,现聘任龚庆华等347人为*药品GMP检查员。另外,大家必须留意,此次聘任已经是第二批,而且是在这么短的时间内接连出炉两批。按照这个速度,也就是说,第三批、第四批……第N批也已经蓄势待发!

这么说,距离专职、专业的检查员大队伍成功搭建已经不远了。届时,飞行检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶,对于药企来说未来应对各种飞检将是重点。

再者,现今*对药品生产的监督越来越严,相关部门也由原来的举报不动到现在凡接报立即检查,从今年以来多数药企栽在飞检上都是举报的功劳就能体现。未来,对于那些通过了GMP后又在生产环节上偷工减料的药企,必将在GMP检查员大队伍的各种检查中惨败。

附:*一、二批重新聘任的*药品GMP检查员名单

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